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一、干細胞研究中心實驗室選址要求
1、選擇周圍環(huán)境較好的場地,空氣質(zhì)量標準應(yīng)符合GB 3095標準分級二級標準;
2、不能建設(shè)在易發(fā)生自然災(zāi)害(地震、洪水、海嘯等)的地區(qū);
3、不能建設(shè)在將要拆遷的建筑;不能建設(shè)在市政規(guī)劃不明確區(qū)域。
二、干細胞實驗室建設(shè)基本要求
1、干細胞研究中心實驗室的環(huán)境需求
培養(yǎng)環(huán)境無毒和無菌室保證培養(yǎng)細胞生存的首要條件按照現(xiàn)行國內(nèi)GMP標準,細胞培養(yǎng)的環(huán)境,核心功能區(qū)的潔凈等級應(yīng)整體達到C級,局部達到百級(可通過生物安全柜達到百級要求)。
2、干細胞庫實驗室應(yīng)包括功能區(qū)與辦公區(qū)
①功能區(qū)包括:樣本接收室、干細胞制備室、配液室、檢驗室、干細胞存儲室、更衣室、緩沖室、細胞存儲區(qū)域(凍存室)、醫(yī)療垃圾存放室、消毒清洗室等(應(yīng)標識潔凈和風險級別)。
②辦公區(qū)包括辦公室、會議室、檔案室和監(jiān)控室等。 為您推薦:PCR實驗室
3、干細胞研究中心實驗室的流程
合格的干細胞實驗室,要有嚴格的流程控制,應(yīng)盡可能的區(qū)分人流、物流、成品流、污物流等,避免交叉污染。

4、設(shè)計注意
①潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)完全分開。
②辦公區(qū)域與實驗區(qū)域的通風系統(tǒng)應(yīng)獨立分開;
③不同科室應(yīng)設(shè)有防污染措施,如緩沖間、氣閘室和傳遞窗等。
5、人流、物流通道應(yīng)獨立設(shè)置,避免混雜和交叉污染。
6、物料、廢棄物應(yīng)設(shè)專用傳遞窗,并具備消毒滅菌功能。
7、辦公區(qū)域與實驗區(qū)域應(yīng)進行物理隔離,工作人員由專用通道進入實驗區(qū)。
8、門、窗、壓差
①潔凈室內(nèi)的密閉門應(yīng)朝空氣潔凈度較高的房間開啟并加設(shè)閉門器;
②無窗潔凈室的密閉門上宜設(shè)觀察窗;
③不同等級的潔凈室、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的壓差,應(yīng)不小于5Pa;
④潔凈區(qū)與室外的壓差,應(yīng)不小于10Pa。
9、建設(shè)材料應(yīng)防滲漏、防火、耐腐蝕、防水和不起塵等,易于清潔和消毒滅菌。
10、庫內(nèi)所有窗戶應(yīng)為密閉窗,玻璃耐撞擊、防破碎。
11、潔凈室內(nèi)不宜安裝水池和地漏。
三、干細胞研究中心實驗室設(shè)施系統(tǒng)
1、消防要求
①應(yīng)符合GB 50016要求。
②干細胞庫內(nèi)宜安裝火災(zāi)自動煙感報警裝置、消防疏散警示標識、緊急逃生通道、安全出口;
③安全出口(全封閉的玻璃門,并備有安全錘),安全出口設(shè)計應(yīng)能夠使儀器設(shè)備進出。
2、通風、空調(diào)
①應(yīng)符合GB/T 18883的規(guī)定,氣流“清潔”→“污染”,最大限度減少室內(nèi)回流與渦流;
②實驗室空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)符合GB 19489的規(guī)定,有足夠的溫度和濕度控制;
③100級,10000級區(qū)域一般控制溫度為20℃~24℃,相對濕度為45%~60%;
④100000級區(qū)域一般控制溫度為18℃~28℃,相對濕度為50%~65%。
3、監(jiān)控系統(tǒng)
①對控制參數(shù)、關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備(運行狀態(tài))進行實時監(jiān)控、記錄、存儲,
②控制對象:液氮系統(tǒng)、冷鏈系統(tǒng)(冰箱等)、細胞培養(yǎng)設(shè)備、電力系統(tǒng)等;
③應(yīng)能監(jiān)控、記錄和存儲故障的現(xiàn)象、發(fā)生時間和持續(xù)時間(隨時查看記錄)。
4、門禁系統(tǒng)
入口應(yīng)設(shè)置門禁,保證授權(quán)后雙人雙鎖進入干細胞儲存庫。
5、照明系統(tǒng)
①照明系統(tǒng)設(shè)計應(yīng)符合GB 50034、GB 19652、GB 7000.2要求;
②核心功能區(qū)的照度應(yīng)不低于350 Lx,其他區(qū)域的照度應(yīng)不低于200 Lx;
③宜采用吸頂式防水潔凈照明燈(避免過強的光線和光反射)。
6、電力系統(tǒng)
①供電系統(tǒng)設(shè)計應(yīng)符合GB 50052的規(guī)定;
②提供不間斷備用電源:程控降溫設(shè)備、低溫冷凍設(shè)備、生物安全柜、送風機和排風機、照明、自控系統(tǒng)、監(jiān)視和報警系統(tǒng)等,(斷電直接影響干細胞質(zhì)量的設(shè)備),電力至少維持30min。
7、報警系統(tǒng)
對人干細胞庫安全故障進行報警(一般報警、緊急報警),報警信號能夠?qū)崟r傳送至責任人。 你可能感興趣:P2實驗室
四、干細胞實驗室常用設(shè)備
常用設(shè)備:生物安全柜、CO2培養(yǎng)箱、離心機、倒置顯微鏡、移液器、液氮罐、冰箱、水浴箱等;
培養(yǎng)器材:培養(yǎng)瓶、培養(yǎng)板、培養(yǎng)皿、離心管和金屬器械等。

干細胞研究中心實驗室案例
干細胞實驗樓位于吉林省,主要從事干細胞基礎(chǔ)研究、臨床應(yīng)用研究及干細胞技術(shù)服務(wù),包括各種組織細胞的來源干細胞體外鑒別、分離、純化、擴增和培養(yǎng)等實驗研究。樓內(nèi)共有潔凈實驗室約3818 m²,其中萬級2416 m²,10萬級598 m²,30萬級804 m²。該實驗樓共4層,其詳細布局如下:
1層為干細胞庫、備品庫、更衣室、制水間、配電等后勤保障設(shè)施房間。其中只有干細胞庫為凈化區(qū)域,該干細胞庫面積約140 m²,潔凈度等級為10萬級。
2層為實驗用干細胞生產(chǎn)車間。其中包括7個細胞培養(yǎng)間,1個套間培養(yǎng)間,3個質(zhì)控室,以及滅菌室、洗刷間、液氮儲存庫、更衣室、清潔間、洗衣間、配液室、耗材庫、內(nèi)走廊等凈化區(qū)域,共約1191 m²,潔凈度等級為萬級;質(zhì)控室內(nèi)走廊及其更衣室,合計約63 m²,潔凈度等級為10萬級;脫包室、細胞發(fā)送室、備品洗刷間、原料檢測室、CO2氣瓶室、外實驗區(qū)、外環(huán)走廊等凈化區(qū)域,共約515 m²,潔凈度等級為30萬級。
廣州康合提供干細胞實驗室設(shè)計、建設(shè)、裝修、改造工程服務(wù),提供合理的實驗室平面設(shè)計布局、建設(shè)圖紙、裝修設(shè)計方案潔凈通風設(shè)計方案,服務(wù)于生物科技、醫(yī)藥科學、分子生物學等科研機構(gòu),專業(yè)打造環(huán)保、智能、科學、規(guī)范的實驗室空間環(huán)境!